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    1.   中藥臨床藥理研究所是湖南省中醫藥研究院獨立建制后新組建的研究機構,主要承擔中藥新藥、中醫藥健康產品、醫療器械、診療方案及技術的臨床試驗,開展醫療機構中藥制劑臨床安全性、有效性研究,以及上市中醫藥產品的臨床綜合評價研究。目前,該所下設4個職能科室:

        辦公室:負責組織起草研究所行政公文、信函、規章制度、各行政單位職責分工,以研究所名義發布有關事項的通知公告;負責研究所各種行政會議的組織和記錄,以及會議相關文件、報告、計劃、總結等文字材料起草;做好行政類文件的收發、登記、編號、傳閱、收回、整理、立卷存檔及保管工作,執行保密制度;針對文件內容,提出擬辦意見,對上級機關和有關單位的通知及時匯報有關領導,并請示辦理意見;負責機要公文的打印、復印;負責研究所對外聯系聯絡,做好研究所各項接待安排工作;負責研究所領導辦公室和會議室的管理。

        中藥新藥臨床試驗研究室:根據醫療、教學、科研需要,進行臨床用藥、中藥新藥、醫院制劑的臨床試驗基礎實驗及應用研究,包括安全性、有效性、質量標準化、藥物相互作用、配伍禁忌等方面研究,研究藥物在體內的吸收、分布、代謝、排泄等動藥代動力學過程;將中藥新藥臨床試驗情報資料分析結果與臨床實際相結合的應用研究;建立技術操作規程,實驗記錄清晰、完整、隨時記錄、不得涂改、按時總結,及時糾正,為臨床藥理試驗提供好的條件。

        質量控制辦公室:負責研究所全面質量管理工作;根據研究所實際情況全面制定并定期修訂、不斷完善各項工作質量控制標準有關規章制度,使之持續改進更加符合研究所實際,更具可操作性;對臨床試驗基礎實驗及應用研究過程進行治療控制;進行技術操作規程、實驗記錄質量的監督;定期向被檢查科室反饋質量考評信息和不定期檢查反饋后的整改情況,并編寫質量信息簡報;定期通報近期全面質量情況,總結經驗、分析存在的問題,提出具體改進質控工作的意見及建議。

        數據管理與統計辦公室:運用現代信息學、管理學、統計學等方面的理論和技能對中藥臨床藥理數據進行管理與統計;對藥物情報資料的咨詢收集、整理、統計、分析工作;負責根據上級部門要求進行中藥臨床藥理相關數據的報送。

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